財稅〔2015〕4號《財政部國家稅務總局關于創新藥后續免費使用有關增值稅政策的通知》

瀏覽量:          時間:2020-02-17 23:53:43

財政部國家稅務總局關于創新藥后續免費使用有關增值稅政策的通知







財稅〔2015〕4號







各省、自治區、直轄市、計劃單列市財政廳(局)、國家稅務局,新疆生產建設兵團財務局:

為鼓勵創新藥的研發和使用,結合其大量存在“后續免費用藥臨床研究”的特點,現將有關增值稅政策通知如下:

一、藥品生產企業銷售自產創新藥的銷售額,為向購買方收取的全部價款和價外費用,其提供給患者后續免費使用的相同創新藥,不屬于增值稅視同銷售范圍。

二、本通知所稱創新藥,是指經國家食品藥品監督管理部門批準注冊、獲批前未曾在中國境內外上市銷售,通過合成或者半合成方法制得的原料藥及其制劑。

三、藥品生產企業免費提供創新藥,應保留如下資料,以備稅務機關查驗:

(一)國家食品藥品監督管理部門頒發的注明注冊分類為1.1類的藥品注冊批件;

(二)后續免費提供創新藥的實施流程;

(三)第三方(創新藥代保管的醫院、藥品經銷單位等)出具免費用藥確認證明,以及患者在第三方登記、領取創新藥的記錄。

四、本通知自2015年1月1日起執行。此前已發生并處理的事項,不再作調整;未處理的,按本通知規定執行。

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